| Обозначение | IEC 80601-2-78(2019) |
| Заглавие на русском языке | Медицинские электрические изделия. Часть 2-78. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским роботам для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation |
| МКС | 11.040.01 |
| Аннотация (область применения) | Данная часть IEC 80601 применяется к общим требованиям к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ МЕДИЦИНСКИХ РОБОТОВ, которые физически взаимодействуют с ПАЦИЕНТОМ с НАРУШЕНИЕМ для поддержки или осуществления РЕАБИЛИТАЦИИ, ОЦЕНКИ, КОМПЕНСАЦИИ или ОБЛЕГЧЕНИЯ СОСТОЯНИЯ в связи с ДВИГАТЕЛЬНЫМИ ФУНКЦИЯМИ ПАЦИЕНТА, как это предусмотрено ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
Настоящий частный стандарт не распространяется на
· протезы внешних конечностей (используйте ISO 22523),
· электрические инвалидные коляски (используйте ISO 7176 (все части)),
· оборудование для диагностической визуализации (например, МРТ, используйте IEC 60601-2-33), и РОБОТОВ для персонального ухода (используйте ISO 13482). |
| Вид стандарта | ST |
| Обозначение заменяющего в части | IEC 80601-2-78(2019)/Amd.1(2024) |
| Дата опубликования | 09.07.2019 |
| Язык оригинала | английский;французский |
| Количество страниц оригинала | 156 |
| Количество страниц перевода | 77 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 62/SC 62D |
| Номер издания | 1.0 |
| Статус | Действует |
| Код цены | L |
 |