| Обозначение | ISO/IEC Guide 63:2019 |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия |
| Заглавие на английском языке | Guide to the development and inclusion of aspects of safety in International Standards for medical devices |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.01; 01.120 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO/IEC Guide 63:2012 |
| ТК – разработчик стандарта | TMBG |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 3 |
| Дата опубликования | 12.08.2019 |
| Количество страниц оригинала | 36 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт содержит требования и рекомендации по включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия, основанных на общепризнанных концепциях и методологии менеджмента риска.
Настоящий стандарт применим к любому аспекту, связанному с безопасностью людей, имущества, окружающей среды или их сочетания.
В настоящем стандарте термин «продукция» включает в себя медицинское изделие или систему, состоящую из одного или нескольких медицинских изделий, возможно в сочетании с немедицинскими изделиями. |
| Количество страниц перевода | 41 |
| Код цены | D |
| Примечание | |
 |