Обозначение | IEC 60601-2-66(2019) |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-66. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для слуховых аппаратов и слуховых систем |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems |
МКС | 11.180.15; 17.140.50 |
Аннотация (область применения) | Действует Пункт 1 общего стандарта Общим стандартом считается IEC 60601-1:2005+A1:2012, Изделия медицинские электрические – Часть 1: Общие требования безопасности и основные функциональные характеристики. , за исключением следующего:
201.1.1
Замена:
Настоящий международный стандарт относится к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ СЛУХОВЫХ АППАРАТОВ и СЛУХОВЫХ СИСТЕМ, далее также именуемых МЕ ИЗДЕЛИЕ или МЕ СИСТЕМА.
Если пункт или подпункт специально предназначается только для СЛУХОВЫХ АППАРАТОВ, или только для СЛУХОВЫХ СИСТЕМ, то в названии или в содержании этого пункта или подпункта об этом будет сказано. Если это не так, то пункт или подпункт будет относиться и к СЛУХОВЫМ АППАРАТАМ, и к СЛУХОВЫМ СИСТЕМАМ, соответственно.
ОПАСНОСТИ, скрытые в предназначенной физиологической функции СЛУХОВЫХ АППАРАТОВ или СЛУХОВЫХ СИСТЕМ в рамках настоящего стандарта, не регламентируются специальными требованиями в настоящем стандарте в 201.7.9.2 и 201.9.6. |
Вид стандарта | ST |
Обозначение заменяемого(ых) | IEC 60601-2-66(2012) |
Дата опубликования | 16.10.2019 |
Язык оригинала | английский;французский |
Количество страниц оригинала | 115 |
Количество страниц перевода | 55 |
ТК – разработчик стандарта | TC 29 |
Номер издания | 3.0 |
Статус | Действует |
Код цены | K |
 |