| Обозначение | IEC 63077(2019) |
| Заглавие на русском языке | Надлежащая практика восстановления медицинского оборудования для визуализации |
| Заглавие на английском языке | Good refurbishment practices for medical imaging equipment |
| МКС | 11.040.55 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт дает описание и устанавливает ПРОЦЕСС по ВОССТАНОВЛЕНИЮ БЫВШЕГО В ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ, применимый к восстановлению данного оборудования до такого безопасного и работоспособного функционального состояния, которое сопоставимо с состоянием нового МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ, т. е. МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ, которое ранее не эксплуатировалось. Данное восстановление включает такие действия, как РЕМОНТ, ПЕРЕДЕЛКУ, обновление программного/аппаратного обеспечения, а также замену изношенных деталей оригинальными. В настоящем стандарте перечислен порядок выполняемых действий в соответствии с уместными спецификациями и процедурами обслуживания, необходимыми для обеспечения того, чтобы восстановление МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ проводилось без изменения функциональных характеристик готового МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ, а также требований безопасности или ПРЕДУСМОТРЕННОГО НАЗНАЧЕНИЯ в соответствии с его первоначальной или действующей регистрацией в регулирующем органе. |
| Вид стандарта | ST |
| Обозначение заменяемого(ых) | IEC/PAS 63077(2016) |
| Дата опубликования | 13.11.2019 |
| Язык оригинала | английский;французский |
| Количество страниц оригинала | 33 |
| Количество страниц перевода | 22 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 62/SC 62B |
| Номер издания | 1.0 |
| Статус | Действует |
| Код цены | D |
 |