| Обозначение | ISO 21709:2020 |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Биотехнология. Биобанкинг. Требования к процессу и качеству для создания, поддержания и характеристики клеточных линий млекопитающих |
| Заглавие на английском языке | Biotechnology Biobanking Process and quality requirements for establishment, maintenance and characterization of mammalian cell lines |
| Код КС (ОКС, МКС) | 07.080 |
| Документы изменяющие (дополняющие) данный | ISO 21709:2020/Amd.1:2021 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 276 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 20.11.2020 |
| Количество страниц оригинала | 28 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий документ устанавливает требования к процессу и качеству биобанкинга клеточных линий млекопитающих (включая человека). В нем приведены требования к фундаментальным процедурам биобанка, работающего с клеточными линиями, таким как создание, получение, идентификация, размножение, консервация, хранение, контроль качества и распространение клеточных линий.
Настоящий документ может быть применен организациями, осуществляющими деятельность по биобанкированию клеточных линий млекопитающих, используемых для исследований и разработок, пользователями биобанка, организациями и схемами, использующими органы коллегиальной оценки и аккредитации.
Настоящий документ не распространяется на биологический материал, предназначенный для терапевтического использования. |
| Количество страниц перевода | 29 |
| Код цены | D |
| Примечание | |
 |