| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 11418-5-2021 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 11418-5-2021 |
| Заглавие на русском языке | Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 5. Комплект крышки-капельницы |
| Заглавие на английском языке | Containers and accessories for pharmaceutical preparations. Part 5. Dropper assemblies |
| Дата введения в действие | 01.04.2022 |
| Дата огр. срока действия | |
| ОКС | 11.120.99;11.040.20 |
| Код ОКП | |
| Код КГС | |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам, материалам и эксплуатационным характеристикам комплектов крышки-капельницы, состоящих из навинчиваемой крышки, колпачка пипетки и пипетки, для введения и дозирования жидких лекарственных препаратов.
Настоящий стандарт применим к комплектам крышки-капельницы, используемым в медицинской практике для введения лекарственных препаратов, содержащихся во флаконах с винтовой горловиной по ИСО 11418–1.
Комплекты крышки - капельницы считают первичной упаковкой, находящейся в непосредственном контакте с лекарственным препаратом |
| Ключевые слова | тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов, крышки-капельницы, жидкие лекарственные формы, первичная упаковка |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 11418-5:2015 |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 719;ISO 720;ISO 8362-2;ISO 11418-1 |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 09.12.2021 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 208 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |
 |