| Обозначение | ISO 10993-10:2021 |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования на кожную сенсибилизацию |
| Заглавие на английском языке | Biological evaluation of medical devices Part 10: Tests for skin sensitization |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.20 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 10993-10:2010 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 194 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 4 |
| Дата опубликования | 16.11.2021 |
| Количество страниц оригинала | 56 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий документ устанавливает метод оценивания медицинских изделий и материалов, из которых они изготовлены, в отношении потенциальной возможности вызывать сенсибилизацию кожи.
Данный метод включает:
— подробное описание методов испытания in vivo на сенсибилизацию кожи;
— ключевые факторы для интерпретации результатов. |
| Количество страниц перевода | 61 |
| Код цены | F |
| Примечание | |
 |