Аннотация (область применения) | Настоящий документ устанавливает требования к сбору, приемке, подготовке, консервации, транспортированию, хранению, распространению, уничтожению и удалению биологических материалов, полученных от животных, за исключением человека. К таким материалам относятся твердые ткани, образцы жидкости, а также связанные с ними клетки, продукты выделения и связанные с ними данные.
Настоящий документ распространяется на биологический материал и/или связанные с ним данные, которые могут быть использованы для исследований и разработок, а также на биомолекулы, полученные из биологического материала, например, нуклеиновые кислоты, белки и метаболиты.
Требования настоящего документа применимы ко всем организациям, осуществляющим биобанкинг для исследований и разработок.
Настоящий документ не распространяется на биологический материал, предназначенный для производства пищевой/кормовой продукции, для лабораторий, проводящих исследования пищевой/кормовой продукции или для терапевтического использования, или на несколько из них.
Область применения настоящего документа не распространяется на создание клеточных линий, полученных из биологического материала животных. |