| Обозначение | ISO 12417-1:2024 |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования |
| Заглавие на английском языке | Cardiovascular implants and extracorporeal systems Vascular device-drug combination products Part 1: General requirements |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.40 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 12417-1:2015 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 150/SC 2 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 2 |
| Дата опубликования | 07.02.2024 |
| Количество страниц оригинала | 56 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий документ устанавливает требования к сосудистым устройствам, включающим лекарственные компоненты (СУВЛК).
Что касается безопасности, настоящий документ описывает требования к запланированным характеристикам работы, проектировочным характеристикам, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой производителем |
| Количество страниц перевода | 62 |
| Код цены | F |
| Примечание | |
 |