| Обозначение | ISO 21474-3:2024 |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 3. Интерпретация и отчеты об исследованиях |
| Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic medical devices Multiplex molecular testing for nucleic acids Part 3: Interpretation and reports |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.10 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 212 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 15.11.2024 |
| Количество страниц оригинала | 22 |
| Аннотация (область применения) | В этом документе приведены общие требования к интерпретации и отчетности по мультиплексным молекулярным исследованиям, которые одновременно определяют две или более целевых последовательности нуклеиновых кислот, представляющих интерес. Этот документ применим ко всем мультиплексным методам, используемым для исследования с помощью медицинских изделий для диагностики in vitro (ИВД) и исследований, разработанных в лаборатории (LDT). В нем содержится информация как о качественном, так и о количественном исследовании целевых последовательностей нуклеиновых кислот. |
| Количество страниц перевода | 22 |
| Код цены | C |
| Примечание | |
 |