| Обозначение | ГОСТ Р 72596-2026 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р 72596-2026/ISO/TS 22859:2022 |
| Заглавие на русском языке | Биотехнология. Биобанкинг. Требования к мезенхимальным стромальным клеткам человека, полученным из ткани пуповины |
| Заглавие на английском языке | Biotechnology. Biobanking. Requirements for human mesenchymal stromal cells derived from umbilical cord tissue |
| Дата введения в действие | 01.09.2026 |
| Дата огр. срока действия | |
| ОКС | 07.080 |
| Код ОКП | |
| Код КГС | |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к биобанкингу мезенхимальных стромальных клеток человека, выделенных из ткани пуповины (желе Уортона) (МСК-ТП человека), включая сбор ткани пуповины и связанных с ней данных, выделение, культивирование, характеристику, контроль качества, криоконсервацию, хранение, размораживание, утилизацию, распространение и транспортирование.
Настоящий стандарт применим ко всем организациям, выполняющим биобанкинг для МСК-ТП человека, используемых в научно-исследовательских целях |
| Ключевые слова | биотехнология, биобанкинг, мезенхимальные стромальные клетки человека, пуповина, МСК-ТП человека |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | ISO/TS 22859:2022 |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISО 8601-1;ISО 20387:2018;ISO 21709:2020 |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 326 - Биотехнологическая продукция немедицинского назначения |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «Институт стандартизации») |
| Статус | Принят |
| Код цены | |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 326 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 259-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 20.03.2026 |
 |