 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO/TS 16775:2014 |  на печать | | Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2 |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO/TS 16775:2014 | | Статус | Заменен | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2 | | Заглавие на английском языке | Packaging for terminally sterilized medical devices -- Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 | | Дата отмены | 05.11.2021 01:00:00 | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.080.30 | | Обозначение заменяющего | ISO/TS 16775:2021 | | ТК – разработчик стандарта | TC 198 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 1 | | Дата опубликования | 09.05.2014 | | Количество страниц оригинала | 122 | | Аннотация (область применения) | Данные Технические условия представляют руководство по применению требований стандартов ISO 11607-1 и ISO 11607-2. Данный документ не дополняет и не изменяет каким-либо иным образом требования стандартов ISO 11607-1 и/или ISO 11607-2. Этот документ является справочным, а не нормативным. Он не включает требования, которые необходимо брать за основу при осуществлении контроля регулирующим органом или при аттестационной оценке. Это руководство можно использовать для лучшего понимания требований ISO 11607-1 и/или ISO 11607-2, оно также иллюстрирует ряд методов и подходов, использующихся для удовлетворения требований этих международных стандартов. При этом данный документ не требуется использовать для демонстрации соответствия стандартам ISO 11607-1 и ISO 11607-2. Руководящие указания даются для оценивания, выбора и использования упаковочных материалов, предварительно сформированных барьерных систем для стерилизации, барьерных системам для стерилизации и упаковочных систем. Также дается руководство по требованиям валидации процессов формирования, склеивания и сборки. Настоящие Технические условия предоставляют информацию для учреждений здравоохранения (см. Раздел 3) и производства медицинских изделий (см. Раздел 4).
В документе отсутствуют указания по применению упаковочных материалов и барьерных систем для стерилизации. На применение упаковывания для иных целей, таких как “стерильное поле” или транспортирование загрязненных изделий разрабатываются другие стандарты. | | Количество страниц перевода | 137 | | Код цены | H | | Примечание | | |
| | Стандарт ISO/TS 16775:2014 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
Нет
|
| Русскоязычная версия |
Нет
|
|
|
|