 |
|
ISO 15378:2017 |  на печать | | Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ISO 9001:2015 с учетом правил Надлежащей производственной практики (GMP) |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO 15378:2017 | | Статус | Действует | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ISO 9001:2015 с учетом правил Надлежащей производственной практики (GMP) | | Заглавие на английском языке | Primary packaging materials for medicinal products -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP) | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.01; 03.100.70 | | Обозначение заменяемого(ых) | ISO 15378:2015 | | Документы изменяющие (дополняющие) данный | ISO 15378:2017/Amd.1:2024 | | ТК – разработчик стандарта | TC 76 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 4 | | Дата опубликования | 14.09.2017 | | Количество страниц оригинала | 92 | | Аннотация (область применения) | Данный Международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:
a) нуждается в демонстрации своей способности постоянно поставлять продукцию и услуги, отвечающие требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям;
b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством результативного применения системы менеджмента качества, включая процессы ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям.
Все требования настоящего Международного стандарта носят общий характер и предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг. | | Количество страниц перевода | 102 | | Код цены | G+ | | Примечание | | |
| | Стандарт ISO 15378:2017 входит в рубрики классификатора:
| | | | | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
35685,00
|
| Перевод на русский язык |
71370,00
|
| Комплект: На языке оригинала+Перевод на русский язык |
89212,50
|
|
|
|