| Обозначение | ISO 15378:2017 |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ISO 9001:2015 с учетом правил Надлежащей производственной практики (GMP) |
| Заглавие на английском языке | Primary packaging materials for medicinal products -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP) |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.01; 03.100.70 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 15378:2015 |
| Документы изменяющие (дополняющие) данный | ISO 15378:2017/Amd.1:2024 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 4 |
| Дата опубликования | 14.09.2017 |
| Количество страниц оригинала | 92 |
| Аннотация (область применения) | Данный Международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:
a) нуждается в демонстрации своей способности постоянно поставлять продукцию и услуги, отвечающие требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям;
b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством результативного применения системы менеджмента качества, включая процессы ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям.
Все требования настоящего Международного стандарта носят общий характер и предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг. |
| Количество страниц перевода | 102 |
| Код цены | G+ |
| Примечание | |
 |