 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO 17822:2020 |  на печать | | Наборы реагентов для диагностики in vitro. Процедуры исследования, основанные на амплификации нуклеиновых кислот, для обнаружения и идентификации патогенных микроорганизмов. Руководство по обеспечению качества лаборатории |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO 17822:2020 | | Статус | Действует | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Наборы реагентов для диагностики in vitro. Процедуры исследования, основанные на амплификации нуклеиновых кислот, для обнаружения и идентификации патогенных микроорганизмов. Руководство по обеспечению качества лаборатории | | Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic test systems Nucleic acid amplification-based examination procedures for detection and identification of microbial pathogens - Laboratory quality practice guide | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.01 | | Обозначение заменяемого(ых) | ISO/TS 17822-1:2014 | | ТК – разработчик стандарта | TC 212 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 1 | | Дата опубликования | 01.12.2020 | | Количество страниц оригинала | 46 | | Аннотация (область применения) | В настоящем стандарте приведены конкретные требования к клинической лабораторной практике по обеспечению качества обнаружения, идентификации и количественной оценки патогенных микроорганизмов с использованием метода амплификации нуклеиновых кислот (МАНК).
Он предназначен для использования лабораториями, которые разрабатывают и/или внедряют и используют, или применяют МАНК в медицинских, исследовательских или связанных с защитой здоровья и санитарным контролем целях. Требования настоящего стандарта не применяются изготовителями в процессе разработки медицинских изделий (МИ) для диагностики in vitro (IVD). Однако его предметом являются верификация и валидация таких изделий и/или соответствующих процессов, когда они внедряются и используются лабораториями | | Количество страниц перевода | 50 | | Код цены | F | | Примечание | Документ содержит цветные иллюстрации | |
| | Стандарт ISO 17822:2020 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
28674,00
|
| Перевод на русский язык |
57348,00
|
|
|
|