 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO 10993-23:2021 |  на печать | | Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Испытание на способность вызывать раздражение |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO 10993-23:2021 | | Статус | Действует | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Испытание на способность вызывать раздражение | | Заглавие на английском языке | Biological evaluation of medical devices Part 23: Tests for irritation | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.20 | | Документы изменяющие (дополняющие) данный | ISO 10993-23:2021/Amd.1:2025 | | ТК – разработчик стандарта | TC 194 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 1 | | Дата опубликования | 20.01.2021 | | Количество страниц оригинала | 68 | | Аннотация (область применения) | Настоящий международный стандарт определяет процедуру оценки медицинских изделий (МИ) и материалов, из которых они изготовлены на способность, вызывать раздражение. Исследования предназначены для прогнозирования и классификации раздражающего потенциала МИ, материалов или их экстрактов согласно ISO 10993-1 и ISO 10993-2.
Настоящий международный стандарт включает:
— предварительные испытания на раздражения, включая методы in silico и in vitro для кожного воздействия;
— подробное описание процедур испытаний на раздражение в условиях in vitro и in vivo;
— основные критерии для интерпретации результатов. | | Количество страниц перевода | 71 | | Код цены | G | | Примечание | | |
| | Стандарт ISO 10993-23:2021 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
32238,00
|
| Перевод на русский язык |
64476,00
|
|
|
|