| Обозначение | ISO 10993-23:2021 |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Испытание на способность вызывать раздражение |
| Заглавие на английском языке | Biological evaluation of medical devices Part 23: Tests for irritation |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.20 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 194 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 20.01.2021 |
| Количество страниц оригинала | 68 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий международный стандарт определяет процедуру оценки медицинских изделий (МИ) и материалов, из которых они изготовлены на способность, вызывать раздражение. Исследования предназначены для прогнозирования и классификации раздражающего потенциала МИ, материалов или их экстрактов согласно ISO 10993-1 и ISO 10993-2.
Настоящий международный стандарт включает:
— предварительные испытания на раздражения, включая методы in silico и in vitro для кожного воздействия;
— подробное описание процедур испытаний на раздражение в условиях in vitro и in vivo;
— основные критерии для интерпретации результатов. |
| Количество страниц перевода | 71 |
| Код цены | G |
| Примечание | |
 |