 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO/TS 17137:2021 |  на печать | | Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сердечно-сосудистые биоразлагаемые имплантаты |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO/TS 17137:2021 | | Статус | Действует | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сердечно-сосудистые биоразлагаемые имплантаты | | Заглавие на английском языке | Cardiovascular implants and extracorporeal systems Cardiovascular absorbable implants | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.40 | | Обозначение заменяемого(ых) | ISO/TS 17137:2019 | | ТК – разработчик стандарта | TC 150/SC 2 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 3 | | Дата опубликования | 15.09.2021 | | Количество страниц оригинала | 44 | | Аннотация (область применения) | Этот документ устанавливает требования к оценке конструкции и рекомендации для биораз-лагаемых сердечно-сосудистых имплантатов, используемых для лечения сосудов и/или сосудистого пространства в системе кровообращения, включая сердце и всю сосудистую сеть. Этот документ призван дополнить стандарты, касающиеся конкретных устройств, и содержит рекомендации, относящиеся либо к биоразлагаемым имплантатам, либо к компонентам, либо к тому и другому сразу.
Настоящий документ применим к имплантатам, находящимся в непосредственном контакте с сердечно-сосудистой системой, где предполагается воздействие на систему кровообращения. В настоящем документе не рассматривается конкретная оценка проблем, связанных с жизнеспособными тканями, жизнеспособными клетками и/или имплантатами из нежизнеспособных биологических материалов и их производных. Кроме того, процедуры и устройства, используемые до и после введения биоразлагаемого сердечно-сосудистого имплантата (например, устройства для баллонной ангиопластики), исключаются из сферы применения данного документа, если они не влияют на аспекты рассасывания имплантата. Сердечно-сосудистый биоразлагаемый имплантат может содержать вещества, которые при отдельном применении могут рассматриваться как лекарственный препарат, однако действие этих лекарственных веществ является вспомогательным по отношению к основному действию имплантата и поддерживает его первичный механизм действия. | | Количество страниц перевода | 49 | | Код цены | F | | Примечание | | |
| | Стандарт ISO/TS 17137:2021 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
28674,00
|
| Комплект: На языке оригинала+Перевод на русский язык |
71685,00
|
| Перевод на русский язык |
57348,00
|
|
|
|