 |
|
ISO 21474-2:2022 |  на печать | | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекуляр-ные методы для определения
содер-жания нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO 21474-2:2022 | | Статус | Действует | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекуляр-ные методы для определения
содер-жания нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация | | Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic medical devices Multiplex molecular testing for nucleic acids Part 2: Validation and verification | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.10 | | ТК – разработчик стандарта | TC 212 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 1 | | Дата опубликования | 13.05.2022 | | Количество страниц оригинала | 22 | | Аннотация (область применения) | В этом документе приведены общие требования к валидации и верификации мультиплексных молекулярных исследований, которые одновременно определяют две или более целевых последовательностей нуклеиновых кислот, представляющих интерес. Этот документ применим ко всем мультиплексным методам, используемым для исследования с помощью медицинских изделий ИВД и лабораторно разработанных исследование (LDT). Он содержит информацию как для качественного выявления, так и для количественного определения содержания целевых последовательностей нуклеиновых кислот. | | Количество страниц перевода | 22 | | Код цены | C | | Примечание | | |
| | Стандарт ISO 21474-2:2022 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| Перевод на русский язык |
31720,00
|
| На языке оригинала |
15860,00
|
| Комплект: На языке оригинала+Перевод на русский язык |
39650,00
|
|
|
|